日前，，，彩乐园鸡西分公司收到富马酸丙酚替诺福韦的化学质料药上市申请批准通知书(挂号号：Y20220000677)。。。该质料药在CDE质料药、药用辅料和药包材挂号信息公示平台上“与制剂配合审评审批效果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的质料)。。。
据相识，，，富马酸丙酚替诺福韦适于治疗成人和青少年（年岁12岁及以上，，，体重至少为 35kg）慢性乙型肝炎，，，为《慢性乙型肝炎防治指南》（2022年版）推荐用药，，，清静性较好，，，可强效抑制病毒复制，，，恒久应用治疗的疗效与富马酸替诺福韦酯相比生物化学应答率更优。。。
据米内数据显示，，，中国公立院端及重点都会零售终端中，，，富马酸丙酚替诺福韦片2022年销售总额约15.7亿元，，，2023上半年销售总额约8.6亿元。。。药智网数据显示富马酸丙酚替诺福韦质料药2022年用量3.97吨。。。阻止现在海内质料药挂号状态为“A”的厂家共33家。。。
未来，，，彩乐园药业将坚持以市场为导向，，，临床应用价值为焦点，，，继续致力于多病种领域的产品研究及工业化历程的推进，，，践行国家立异及高质量生长战略，，，为患者提供更多、更清静、疗效更确切的定心产品。。。
黑ICP备08000969号-1 | 手艺支持：龙采科技
