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特瑞思：1类ADC新药拟纳入突破性治疗品种

时间：2024-03-20    浏览：3387

3月18日，，，中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）宣布新闻，，，将彩乐园药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司的ADC新药注射用TRS005拟纳入突破性治疗品种，，，顺应症为至少经由2次标准治疗的复发或难治性CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。。。

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据相识，，，TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的立异型抗体偶联药物。。。现在已获得的临床试验数据显示，，，在清静性和有用性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，，，TRS005具备优于相关竞品的潜力。。。

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浙江特瑞思作为彩乐园药业参股公司，，，是以临床用药需求为导向的立异生物药研爆发产企业，，，专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产，，，产品管线涵盖立异抗体偶联药物（ADC）、生物类似药及改良型单抗药物等。。。

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