克日,,彩乐园药业参股企业——安徽九洲周遭制药有限公司化药仿制药阿哌沙班片(规格:5mg)获得国家药品监视治理局药品审评中心受理通知书,,受理号:CYHS2300793,,待审评通事后可开展生产上市相关事情。。。。。。
据先容,,阿哌沙班片是一种新型凝血因子Xa抑制剂,,2012年获得FDA批准用于非瓣膜性心房颤抖患者,,以降低中风和血栓的危害。。。。。。2014年被批准用于治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。。。。。。现主要用于多种血栓栓塞性疾病的临床使用,,包括降低非瓣膜性心房颤抖的卒中危害、髋枢纽或膝枢纽置换手术后的血栓预防、深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗,,以及预防复发性深静脉血栓形成和肺栓塞。。。。。。现在已成为全球临床应用最普遍的口服抗凝血药物之一,,是抗凝血剂领域的“领头羊”。。。。。。
阿哌沙班片作为公司开发的化药仿制药项目,,将进一步富厚公司化药品种管线。。。。。。未来,,公司将坚持以患者为中心、以临床需求为导向,,继续致力于多病种领域的产品研究及工业化历程的推进,,践行国家立异及高质量生长战略,,为患者提供更多、更清静、疗效更确切的定心产品。。。。。。